ISO 9001 Zertifizierung
ISO 9001 Zertifizierung
GDP Zertifizierung
Sichere Qualität in der Pharma-Distribution
In der pharmazeutischen Lieferkette sind Transparenz und lückenlose Rückverfolgbarkeit entscheidend. Die Good Distribution Practice (GDP) stellt sicher, dass Arzneimittel sicher gelagert und transportiert werden – und hilft gleichzeitig, Arzneimittelfälschungen zu verhindern. Mit unserem unabhängigen GDP-Zertifikat zeigen Sie Ihre Verantwortung als verlässlicher Partner im österreichischen Gesundheitswesen und erfüllen höchste Qualitätsansprüche.
Sie möchten mehr über Ihre GDP-Zertifizierung erfahren? Kontaktieren Sie uns – wir unterstützen Sie gerne!
Ihre Vorteile einer GDP-Zertifizierung
- Vereinfachung individueller Nachweispflichten
- Sicherung der Herstellungsqualität von GDP-Arzneimitteln
- Erleichterter Zugang zum weltweiten Markt durch international anerkannte TÜO
- Unterstützung bei der Aufdeckung von Arzneimittelfälschungen
Die Zertifizierung nach Good Distribution Practise im Überblick
Die sichere Distribution von Arzneimitteln stellt eine Reihe komplexer Anforderungen an die beteiligten Unternehmen. Um die Qualität entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen und Fälschungen zu verhindern, hat die Europäische Kommission 2013 die Leitlinien der Good Distribution Practice (GDP) eingeführt. Diese richten sich an den Großhandel mit Humanarzneimitteln sowie an nachgelagerte Transportunternehmen, Kurierdienste und Apotheken mit Großhandelserlaubnis.
Unsere erfahrenen Experten begleiten Sie durch den gesamten Zertifizierungsprozess. Neutral und effizient führen wir Ihr GDP-Audit durch und bieten Ihnen auf Wunsch auch kombinierte Zertifizierungen – zum Beispiel in Verbindung mit ISO 9001 – an.
In wenigen Schritten zum GDP Zertifikat
1. Informationsgespräch
Klärung aller offenen Fragen und relevanten Anforderungen sowie Festlegung der nächsten Schritte.
2. GDP Audit vor Ort
Durchführung des Audits mit Dokumentenprüfung, Analyse des Qualitätsmanagementsystems, Bewertung der Qualitätsfähigkeit gegenüber Ihren Kunden und Überprüfung der Umsetzung im Tagesgeschäft.
3. Auditbericht und Bewertung
Auswertung der Ergebnisse mit Hinweisen zu möglichen Optimierungspotenzialen.
4. GDP Zertifikat und Prüfsiegel
Nach erfolgreicher Zertifizierung erhalten Sie Ihr GDP Zertifikat sowie das DEKRA Prüfsiegel (üblicherweise mit einer Laufzeit von einem Jahr).
5. Überwachungsaudit
Jährliche Überprüfung der Konformität im Rahmen eines Überwachungsaudits.
6. Rezertifizierung
Vor Ablauf von drei Jahren erfolgt ein Rezertifizierungsaudit zur Verlängerung Ihres GDP Zertifikats.
Die GDP-Leitlinien im Detail
Ihr unabhängiger Partner mit umfassender Erfahrung im Pharma-Bereich
- Optimieren Sie Zeit und Ressourcen mit unseren kombinierten Zertifizierungen und einem breiten Portfolio an internationalen Akkreditierungen.
- Verlassen Sie sich auf unsere Expertise in der Zertifizierung von Managementsystemen und im Pharmabereich.
- Stärken Sie das Vertrauen Ihrer Kundinnen und Kunden sowie Geschäftspartner mit unserem anerkannten DEKRA Siegel und verbessern Sie Ihre Position im Wettbewerb.
